Tutto OK per il vaccino antinfluenzale di Novartis
In Svizzera è stata revocata l’interruzione della fornitura e dell’impiego dei vaccini antinfluenzali di Novartis. Chiariti i dubbi sulla qualità sia delle dosi già distribuite sia di quelle ancora da fornire.
Il 24 ottobre scorso Swissmedic, l’autorità svizzera di controllo dei medicinali, aveva ordinato l’interruzione a titolo cautelare della fornitura e dell’impiego dei vaccini antinfluenzali Agrippal e Fluad di Novartis, poiché le autorità sanitarie italiane hanno segnalato possibili impurità nei vaccini provenienti dall’unità di produzione in Italia da cui provengono anche quelli destinati alla Svizzera.
I documenti che Swissmedic ha ricevuto nel frattempo da Novartis provano che le particelle bianche in parte visibili non sono impurità esterne, ma aggregati (piccole agglutinazioni) di normali componenti proteinici del vaccino. Tali aggregati possono formarsi nella fabbricazione del vaccino, ma si sciolgono con l’applicazione corretta dell’iniezione (agitando brevemente la siringa prima dell’iniezione). Stando ai dati scientifici disponibili, l’efficacia e la sicurezza del vaccino non sono compresse da questi aggregati, che possono formarsi in rari casi. Le analisi di campioni nel laboratorio di Swissmedic hanno confermato la qualità dei vaccini. Chi si fa vaccinare non deve dunque temere effetti collaterali straordinari.
Swissmedic revoca quindi l’interruzione a titolo cautelare della fornitura. I vaccini possono pertanto essere da subito nuovamente impiegati. Swissmedic invita gli specialisti a osservare attentamente l’informazione professionale e, fattore importante per tutti i medicamenti, a segnalare a Swissmedic o ai centri regionali di farmacovigilanza eventuali effetti indesiderati del vaccino.
Com./Red.
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